Daily Archives: August 2, 2017

Tangam Systems expands in Asia-Pacific with Galaxy Entertainment Group deployment

MACAU, China, Aug. 02, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Tangam Systems continues to strengthen its Asia-Pacific presence: Galaxy Entertainment Group (GEG), one of the premier integrated resorts in the world, has deployed Tangam’s award-winning Table Games Yield Management (TYM) system to increase table games profitability and enhance the guest experience.…

Invivoscribe® เปิดตัวชุดทดสอบการกลายพันธุ์ LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay ซึ่งเป็นชุดทดสอบ IVD ที่มีเครื่องหมาย CE

ซานดิเอโก, Aug. 02, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Invivoscribe® Technologies Inc. ซึ่งเป็นบริษัทระดับโลกรายหนึ่งที่มีประสบการณ์ยาวนานหลายสิบปีในการจัดหาโซลูชันการโคลนนิ่งและการทดสอบ biomarker สำหรับด้านเนื้องอกวิทยาและยาโมเลกุลส่วนบุคคล® วันนี้ได้ประกาศการเปิดตัวชุดทดสอบการกลายพันธุ์ LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay ที่มีเครื่องหมาย CE ซึ่งได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา1 เมื่อต้นปีนี้

ชุดทดสอบนี้ระบุได้ทั้งการกลายพันธุ์แบบควบคู่กันไป ภายใน (ITD) และ tyrosine kinase domain (TKD) และระบุได้ถึงการกลายพันธุ์แบบ ITD ที่มีขนาดใหญ่ซึ่งชุดทดสอบแบบ NGS ในปัจจุบันหลายชุดไม่สามารถตรวจพบได้ ชุดทดสอบนี้ประกอบด้วยซอฟต์แวร์ที่ มีเครื่องหมาย CE ที่ตีความข้อมูล สร้างอัตราส่วนสัญญาณของ mutant/wildtype สำหรับการกลายพันธุ์ ITD และ TKD และคาดการณ์การตอบสนองต่อ midostaurin

นอกจากนี้ Invivoscribe ยังจะแสวงหาการอนุมัติจาก FDA สำหรับชุดทดสอบการกลายพันธุ์ LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay เพื่ออนุญาตให้ทำการจำหน่ายชุดนี้ให้กับห้องทดลองในสหรัฐอเมริกาได้

ชุดทดสอบการกลายพันธ์ LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay ของ Invivoscribe เป็นการตรวจวินิจฉัยสหายชุดแรกสำหรับโรค AML และเป็นชุดทดสอบอัตราส่วนสัญญาณที่มีจำหน่ายในท้องตลาดชุดเดียวที่ได้รับการรับรองด้วยการทดลองทางคลินิกระหว่างประเทศ ดังนั้น ผลลัพธ์ที่ได้มามีความสอดคล้องกันสำหรับผู้ให้บริการด้านสุขภาพทั่วโลก ปัจจุบันชุดทดสอบนี้ได้ใช้สำหรับการลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิกนานาชาติหลายแห่ง

การกลายพันธุ์ใน FLT3 เป็นหนึ่งในการควบคุมกลายพันธุ์ (driver mutation) ที่พบมากที่สุดโดยมีผลรุนแรงที่สุดต่อการรอดชีวิตโดยรวมของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน2 (AML) ซึ่งเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดร้ายแรงที่สุด ซึ่งในแต่ละปีมีผู้ป่วยใหม่ประมาณ 20,000 รายในสหรัฐอเมริกาที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคนี้ และมีอัตราการรอดชีวิต 5 ปี3 เพียงแค่ร้อยละ 26.9

“การเผยแพร่ชุดตรวจสอบอัตราส่วน IVD ที่มีเครื่องหมาย CE นี้จะเป็นประโยชน์อย่างมากสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรค AML และเป็นเครื่องมือสำคัญสำหรับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพในการระบุการรักษาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ป่วย AML รายใหม่ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นการกลายพันธุ์แบบ FLT3 ทั้งนี้ได้ต่อสัญญาของการวินิจฉัยระดับโมเลกุลส่วนบุคคล และการแพทย์แบบแม่นยำ” ดร.Jeffrey Miller ซึ่งเป็นซีเอสโอและซีอีโอของ Invivoscribe กล่าวว่า “นอกจากนี้ ตามที่คนอื่นๆ ได้ตั้งข้อสังเกตไว้4ว่ามีความจำเป็นสำหรับชุดทดสอบการกลายพันธุ์ FLT3 มาตรฐานสากลและการเผยแพร่ผลิตภัณฑ์นี้ได้ช่วยตอบสนองความต้องการดังกล่าวนั้น”

เกี่ยวกับ Invivoscribe
Invivoscribe ได้รับการรับรองโดยมาตรฐาน ISO 13485 และมีการผลิตสารเพื่อการวิเคราะห์ที่มี PCR และ NGS เป็นองค์ประกอบด้วยสิ่งอำนวยการผลิตที่ได้รับการจดทะเบียนโดย FDA รวมไปถึง ชุดทดสอบ RUO CE-marked IVDs และ IdentiClone® และ LymphoTrack® Dx Assays ที่มีทั้ง LymphoTrack® และ LymphoTrack® Dx ซอฟต์แวร์ สำหรับการตรวจสอบเซลล์ MRD และการทดสอบโซมาติกไฮเปอมิวเตชั่น นอกจากนี้ Invivoscribe ยังนำเสนอ MyAML®, MyHeme®, MyMRD® ที่ครอบคลุม และแผงยีนเลือกเฉพาะ เพื่อใช้ร่วมกับซอฟต์แวร์ MyInformatics® ของ Invivoscribe วิธีการทดสอบเหล่านี้สามารถระบุและติดตามตัวเร่งการกลายพันธุ์ปฐมภูมิได้ รวมถึงระบุโครงสร้างย่อยของเซลล์และอุบัติการณ์ของยีนที่เร่งให้เกิดการกลายพันธุ์อย่างรวดเร็วในผู้ป่วยที่เป็นโรคทางโลหิต ห้องปฏิบัติการของ Invivoscribe ในสหรัฐอเมริกา ยุโรป และญี่ปุ่นได้อนุญาตให้มีการเข้าถึงสากลสำหรับการทดสอบทางคลินิกที่ได้รับการยอมรับอย่าง CLIA, CAP และ ISO 15189 ที่เข้ากันได้และการบริการขององค์กรการวิจัยรับจ้าง (Contract research organization, CRO) ปัจจุบันมีการใช้บริการการทดสอบสารเพื่อการวิเคราะห์และเครื่องมือที่ใช้ในการวิจัยทางชีวสารสนเทศศาสตร์ของ Invivoscribe ในทางคลินิกและห้องปฏิบัติการเพื่องานวิจัยกว่า 700 แห่งในกว่า 102 ประเทศทั่วโลก Invivoscribe ได้รวมไว้ซึ่งคุณค่าของระบบที่มีคุณภาพมาอย่างยาวนาน และมีการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทั้งหมดไม่ว่าจะเป็นซอฟต์แวร์ชีวสารสนเทศศาสตร์ โดยเป็นไปตามการควบคุมรูปแบบ ISO 13485 ที่ทำให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีคุณสมบัติที่สามารถเข้าสู่กระบวนการทางกฎข้อบังคับ และนำไปสู่หน่วยงานที่มีอำนาจทั่วโลกได้ สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.invivoscribe.com และ ce.

20 public agencies to be created in UK after Brexit

The British government has promised to establish 20 public agencies in the outskirts of London to undertake governing work after Brexit.

UK ministers say the public agencies are needed to perform administrative tasks, provide jobs, and improve social standards for citizens outside of London.…

US Secretary of State to visit ASEAN countries

US Secretary of State Rex Tillerson will visit the Phillipines, Thailand, and Malaysia from Saturday to Wednesday, according to US State Department.

Tillerson will attend the ASEAN Regional Forum (ARF), the South-East Asia Ministerial Conference, the ASEAN�US conference, and the Lower Mekong Initiative Ministerial Meeting (LMI) in Manila.…

Vietnamese team wins 3 golds at International Mathematics Competition

The Vietnamese team won prizes at the International Mathematics Competition (IMC) in India, including 1 championship trophy and 3 individual gold medals.

The Vietnamese delegation included 24 students divided into 6 teams: 4 teams of 6th and 7th graders and 2 teams of 8th and 9th graders.…

Strengthening labor cooperation between Cambodia, Laos, Myanmar, Thailand, Vietnam

Deputy Prime Minister Vu Duc Dam underscored labor cooperation among Cambodia, Laos, Myanmar, Thailand, and Vietnam as part of the partnership within ASEAN.

Mr. Dam addressed the 2nd ministerial meeting on human resource development and sustainable employment for migrant workers in Da Nang city on Wednesday: “The meeting’s agenda covers issues related to migrant workers, human resource development, and future jobs for cross-border migrants.…

Government meets on special administrative – economic zones

Prime Minister Nguyen Xuan Phuc has asked the Ministry of Planning and Investment to acquire feedback on the draft law on special administrative � economic zones and refine it to submit to the National Assembly at the October session.…