Daily Archives: December 5, 2017

GW Pharmaceuticals Announces Proposed Public Offering of ADSs

LONDON, Dec. 05, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — GW Pharmaceuticals plc (Nasdaq:GWPH) (“GW” or the “Company”), a biopharmaceutical company focused on discovering, developing and commercializing novel therapeutics from its proprietary cannabinoid product platform, announced today that it intends to sell, subject to market and other conditions, $225 million of American Depositary Shares (“ADSs”) representing ordinary shares of GW on the NASDAQ Global Market in an underwritten U.S. public offering.  GW expects to grant the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional $33.75 million of ADSs at the offering price.  There can be no assurance as to whether or when the offering may be completed, or as to the actual size or terms of the offering.  The price for the offering has not yet been determined.

Goldman Sachs & Co. LLC, Morgan Stanley, BofA Merrill Lynch and Cowen are acting as joint book-running managers for the offering.

The ADSs described above are being offered by GW pursuant to a shelf registration statement filed by GW with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) that became automatically effective on April 17, 2017. A preliminary prospectus supplement related to the offering will be filed with the SEC and will be available on the SEC’s website at http://www.sec.gov.  Copies of the preliminary prospectus supplement and the accompanying prospectus relating to this offering, when available, may be obtained from Goldman Sachs & Co. LLC, Attention: Prospectus Department, 200 West Street, New York, NY 10282, telephone: 1-866-471-2526, facsimile: 212-902-9316 or by emailing prospectusgroup-ny@ny.email.gs.com; Morgan Stanley & Co. LLC, Attention: Prospectus Department, 180 Varick Street, 2nd Floor, New York, New York 10014; BofA Merrill Lynch, NC1-004-03-43, 200 North College Street, 3rd Floor, Charlotte, NC 28255-0001, Attention: Prospectus Department, email: dg.prospectus_requests@baml.com; or from Cowen and Company, LLC, c/o Broadridge Financial Services, 1155 Long Island Avenue, Edgewood, NY, 11717, Attn: Prospectus Department, telephone: 1-631-274-2806.

This press release shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy nor shall there be any sale of these securities in any state or jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to registration or qualification under the securities laws of any such state or jurisdiction.

There will be no offer of ADSs to the public in the UK.  This press release is not directed to, or intended for distribution or use by, any person or entity that is a citizen or resident or located in any locality, state, country or other jurisdiction where such distribution, publication, availability or use would be contrary to law or regulation or which would require any registration or licensing within such jurisdiction.

The distribution of this press release into jurisdictions other than the UK may be restricted by law. Persons into whose possession this announcement comes should inform themselves about and observe any such restrictions.

For readers in the European Economic Area

In any EEA Member State that has implemented the Prospectus Directive, this communication is only addressed to and directed at qualified investors in that Member State within the meaning of the Prospectus Directive.  The term “Prospectus Directive” means Directive 2003/71/EC (and amendments thereto, including Directive 2010/73/EU, to the extent implemented in each relevant Member State), together with any relevant implementing measure in the relevant Member State.

For readers in the United Kingdom

This communication, in so far as it constitutes an invitation or inducement to enter into investment activity (within the meaning of s21 Financial Services and Markets Act 2000 as amended) in connection with the securities which are the subject of the offering described in this press release or otherwise, is being directed only at (i) persons who are outside the United Kingdom or (ii) persons who have professional experience in matters relating to investments who fall within Article 19(5) (“Investment professionals”) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the “Order”) or (iii) certain high value persons and entities who fall within Article 49(2)(a) to (d) (“High net worth companies, unincorporated associations etc”) of the Order; or (iv) any other person to whom it may lawfully be communicated (all such persons in (i) to (iv) together being referred to as “relevant persons”). The ADSs are only available to, and any invitation, offer or agreement to subscribe, purchase or otherwise acquire such ADSs will be engaged in only with, relevant persons. Any person who is not a relevant person should not act or rely on this document or any of its contents.

About GW Pharmaceuticals plc

Founded in 1998, GW is a biopharmaceutical company focused on discovering, developing and commercializing novel therapeutics from its proprietary cannabinoid product platform in a broad range of disease areas. GW, along with its U.S. subsidiary, Greenwich Biosciences, is advancing an orphan drug program in the field of childhood epilepsy with a focus on Epidiolex (cannabidiol), for which GW has submitted an NDA to the FDA for the adjunctive treatment of LGS and Dravet syndrome. The Company continues to evaluate Epidiolex in additional epilepsy conditions and currently has ongoing clinical trials in Tuberous Sclerosis Complex and Infantile Spasms. GW commercialized the world’s first plant-derived cannabinoid prescription drug, Sativex® (nabiximols), which is approved for the treatment of spasticity due to multiple sclerosis in numerous countries outside the United States. The Company has a deep pipeline of additional cannabinoid product candidates which includes compounds in Phase 1 and 2 trials for glioblastoma, schizophrenia and epilepsy.

Forward-looking statements

This news release may contain forward-looking statements that reflect GW’s current expectations regarding future events, including statements regarding the proposed public offering of ADSs by GW, including the amount of ADSs GW intends to sell, financial performance, the timing of clinical trials, the timing and outcomes of regulatory or intellectual property decisions, the relevance of GW products commercially available and in development, the clinical benefits of Epidiolex® (cannabidiol), the safety profile and commercial potential of Epidiolex, and the development and commercialization of Epidiolex. Forward-looking statements involve risks and uncertainties. Actual events could differ materially from those projected herein and depend on a number of factors, including (inter alia), the success of GW’s research strategies, the applicability of the discoveries made therein, the successful and timely completion of, and uncertainties related to, the regulatory process, and the acceptance of Sativex, Epidiolex and other products by consumer and medical professionals. A further list and description of risks and uncertainties associated with an investment in GW can be found in GW’s filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, including the most recent Form 20-F filed on 4 December 2017. Existing and prospective investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. GW undertakes no obligation to update or revise the information contained in this press release, whether as a result of new information, future events or circumstances or otherwise.

Enquiries:

GW Pharmaceuticals plc (Today)  +44 20 3727 1000
Stephen Schultz, VP Investor Relations (US) 917 280 2424 / 401 500 6570

EPAM Develops Automotive-Optimized Cloud Computing Reference Solution for Renesas Electronics’ Connected Cockpit Vehicle

EPAM’s Software-First View Enables Transformative Business Models for Hardware-Centric Auto Industry

NEWTOWN, Pa., Dec. 05, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — EPAM Systems, Inc. (NYSE:EPAM), a leading global provider of digital platform engineering and software development services, today announced its collaboration with Renesas Electronics, a premier supplier of advanced semiconductor solutions, to develop a cloud computing reference solution optimized for connected cockpit systems, for storage and distribution of facial models used for driver recognition.

EPAM’s cloud-based solution optimized for automotive will be part of the Renesas Connected Cockpit Vehicle at CES in January in Las Vegas, NV.

Automotive cloud technology is transforming vehicles from self-contained, transportation-focused machines to sophisticated, internet-connected platforms that integrate with entirely new business models. Driven by the increasing capabilities offered by cloud computing, artificial intelligence, big data and machine learning, automotive cloud technology has the potential to fundamentally change the way consumers interact with automotive OEMs, dealers and mobile-solution providers. EPAM’s software-first view of the auto industry led to the development of a smart, auto-specific, cloud-based solution for the Renesas Connected Cockpit Vehicle.

“We see the future of connected vehicles as exclusively ‘Software-First,’” said Alex Agizim, CTO Automotive & Embedded Systems at EPAM. “Renesas is leading the push to transform the in-car experience, and our collaboration has enabled a new cloud solution that not only creates a more integrated and personalized car experience, but also effectively integrates the car as a component of the cloud, positioning the vehicle as part of an extended range of enterprise business models.”

The full potential of automotive cloud technology requires all systems and subsystems – both within a vehicle and between manufacturers – to work together from a connected software perspective.

“Renesas focuses on developing innovative, high-performance automotive technology solutions for connected vehicles,” said Craig Johnson, Director, Automotive Advanced Systems Innovation Department at Renesas. “Through our partnership with EPAM, we are creating an automotive smart cloud demonstration that interacts seamlessly with our connected cockpit vehicles and has the ability to make decisions based on driver preferences.”

For more information about the automotive services that EPAM provides, visit www.epam.com/automotive. To learn more about Renesas, visit https://www.renesas.com.

About EPAM Systems
Since 1993, EPAM Systems, Inc. (NYSE:EPAM) has leveraged its core engineering expertise to become a leading global product development and digital platform engineering services company. Through its ‘Engineering DNA’ and innovative strategy, consulting, and design capabilities, EPAM works in collaboration with its customers to deliver innovative solutions that turn complex business challenges into real business opportunities. EPAM’s global teams serve customers in over 25 countries across North America, Europe, Asia and Australia. EPAM is a recognized market leader among independent research agencies and was ranked #12 in FORBES 25 Fastest Growing Public Tech Companies, as a top information technology services company on FORTUNE’S 100 Fastest-Growing Companies, and as a top UK Digital Design & Build Agency. Learn more at http://www.epam.com/ and follow us on Twitter @EPAMSYSTEMS and LinkedIn.

Forward-Looking Statements
This press release includes statements which may constitute forward-looking statements made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, the accuracy of which are necessarily subject to risks, uncertainties, and assumptions as to future events that may not prove to be accurate. Factors that could cause actual results to differ materially from those expressed or implied include general economic conditions and the factors discussed in our most recent Annual Report on Form 10-K and other filings with the Securities and Exchange Commission. EPAM undertakes no obligation to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise, except as may be required under applicable securities law.

CONTACT: Danielle Ruess-Saltz
M: 267.978.7688
danielle_ruess-saltz@epam.com

Aptean Further Expands Healthcare Offerings With Acquisition of Connect

ALPHARETTA, Ga., Dec. 05, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Aptean, a leading global provider of mission-critical enterprise software solutions, has acquired the Connect segment of Influence Health to add to its growing suite of products that serve the healthcare industry and public sector.

Connect, a division of Influence Health, offers physicians and clinicians secure access to patient data from a variety of different systems, including EHR databases, laboratory results systems, pharmacies and other clinical databases, and aggregates the data via a web-based solution to provide a comprehensive view of a patient’s medical history. The solution also offers audit reporting capabilities for healthcare organizations to protect patient privacy and ensure data security.

“The need to safely access the growing amount of electronic health data is critically important to the healthcare industry throughout the world,” said Aptean CEO Kim Eaton. “With a comprehensive view of such data, doctors can do their jobs more effectively and patients can receive better care. The addition of Connect and its significant capabilities to our expanding portfolio is an important milestone in Aptean’s evolution as a solutions provider.”

“As sales momentum for Influence Health’s Consumer Experience Platform continues to accelerate with healthcare marketers and executives, we are pleased to have found in Aptean an acquirer that will bring to Connect the focus and resources required to take advantage of the growth potential in the clinical market,” said Mike Nolte, CEO of Influence Health. “Our team is confident that the Connect business will thrive and expand to new customers under the excellent leadership of Aptean.”

The purchase of Connect is part of Aptean’s focus on the public sector and healthcare markets and is the company’s 14th acquisition since 2015. Medworxx, which offers knowledge management, patient flow and patient safety solutions for healthcare organizations, joined Aptean in 2015 as the company’s entry into the healthcare arena.

In the publicly funded healthcare system in Canada, provincial and territorial governments are responsible for the management, organization and delivery of healthcare services. Under that system, Connect provides a federated health information exchange for hospitals and medical providers in Ontario, Canada.

Employees focused on the Connect product have joined Aptean and will continue to work in their current locations. Financial terms of the sale will not be disclosed.

ABOUT INFLUENCE HEALTH
Influence Health provides the healthcare industry’s only integrated digital marketing and patient engagement platform. The Influence Health platform enables providers, employers and payers to positively influence consumer decision making and health behaviors well beyond the physical care setting through personalized and interactive multi-channel engagement enabling population health management. Since 1996, the Birmingham, AL-based company has helped more than 1,100 provider organizations influence consumers in a way that is transformative to financial and quality outcomes. For more information visit influencehealth.com.

ABOUT APTEAN
Aptean is a leading global provider of mission-critical enterprise software solutions. We build, acquire and integrate industry-focused solutions to support the evolving operational needs of our customers, enabling them to increase operational efficiencies and improve customer satisfaction and loyalty. To learn how Aptean can help your organization stay at the forefront of your industry, visit www.aptean.com.

Aptean is a trademark of Aptean, Inc. All other company and product names may be trademarks of the respective companies with which they are associated.

FOR MORE INFORMATION

Media Relations
Stephanie Zercher, Aptean
stephanie.zercher@aptean.com
678-681-9070

Lantronix เปิดตัวเกตเวย์ IoT ไร้สายแบบฝังซึ่งใช้เทคโนโลยีขั้นสูง

เกตเวย์ xPico® 200 ขนาดกะทัดรัด ส่งมอบเครือข่ายอัจฉริยะและการเชื่อมต่อที่ทำงานได้หลากหลาย

Irvine, Calif., Dec. 05, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Lantronix, Inc. (NASDAQ:LTRX) ผู้ให้บริการระบบการเข้าถึงข้อมูลที่ปลอดภัยทั่วโลก และโซลูชันการบริหารจัดการสำหรับ Internet of Things (IoT) ของอุตสาหกรรม ได้ประกาศเปิดตัวเกตเวย์ IoT แบบฝัง xPico® 200 แล้ววันนี้ ซึ่งมีขนาดเล็กกว่าตราไปรษณียากร เกตเวย์ IoT แบบฝัง xPico 200 ที่มีขนาดกะทัดรัด ใช้เพื่อการเชื่อมต่ออีเทอร์เน็ต Wi-Fi และ Bluetooth ที่ปราศจากจุดอ่อน มีความปลอดภัยในระดับองค์กร และคุณลักษณะในการบริหารจัดการแบบผสมผสาน ซึ่งเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการใช้งาน IoT ของอุตสาหกรรม

http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/988d87cf-075e-4acf-90a1-27b42d595c46

Shahram Mehraban รองประธานฝ่ายการตลาดของบริษัท Lantronix กล่าวว่า “การใช้งาน IoT ขั้นสูงทุกวันนี้ต้องมีอะไรที่มากกว่าการเชื่อมต่อธรรมดา” “เมื่อมีการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ตระกูล xPico 200 ในเชิงพาณิชย์ Lantronix ได้ให้โซลูชันแบบกะทัดรัดที่มีความสมบูรณ์ ผสมผสานระหว่างการเชื่อมต่อแบบมีสายและแบบไร้สายที่ดีที่สุดในชั้นเดียวกัน รวมถึงการออกแบบในระดับอุตสาหกรรมและเครือข่ายอัจริยะที่ทำให้ทีมพัฒนาผลิตภัณฑ์ซึ่งมีทรัพยากรจำกัดสามารถลดต้นทุนการเป็นเจ้าของและเวลาที่ใช้ในการทำตลาดสำหรับโซลูชัน IoT ในอุตสาหกรรมของตน”

Paul Blashewski ประธานบริษัท Prescient Wireless กล่าวว่า “ความสามารถในการให้บริการข้ามเครือข่ายที่รวดเร็วด้วยศาสตร์แห่งศิลป์ และการบริหารจัดการแบบผสมผสานนี้ ทำให้เกตเวย์แบบฝัง xPico 200 สามารถส่งมอบฟังก์ชันการทำงานที่วางใจได้ และสมรรถนะที่ช่วยให้เราพัฒนาผลิตภัณฑ์สำหรับการเชื่อมต่อที่สามารถแข่งขันราคาในตลาดได้อย่างมีประสิทธิภาพ”

เมื่อนำเครื่องมือสื่อสารในเครือข่ายอัจฉริยะของ Lantronix มาใช้ร่วมกับ SoC แบบไร้สายระดับผู้นำอุตสาหกรรมของ Cypress Semiconductor ทำให้เกตเวย์ xPico 200 สามารถส่งมอบการเชื่อมต่อ Wi-Fi ระดับอุตสาหกรรมที่มีการบริหารจัดการดีที่สุดในชั้นเดียวกัน ทำให้ OEM ในอุตสาหกรรมต่าง ๆ สามารถพัฒนาโซลูชันการเชื่อมต่ออัจริยะของตนได้อย่างรวดเร็วและง่ายดายยิ่งขึ้น ในปัจจุบันกำลังมีการออกแบบเกตเวย์ xPico 200 เพื่อใช้ในธุรกิจแนวดิ่งของอุตสาหกรรม การแพทย์ ร้านค้าปลีก อาคารอัจริยะ และการขนส่ง

Andrew Hunter ผู้อำนวยการอาวุโสฝ่ายการตลาดของ Cypress Semiconductor กล่าวว่า “Lantronix ได้พัฒนาโซลูชันแบบฝังที่ปลอดภัยระดับผู้นำอุตสาหกรรม ซึ่งทำให้ OEM สามารถใช้ Cypress CYW43907 802.11n Wi-Fi MCU เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือของเครือข่ายและความยืดหยุ่นในการทำงานได้มากขึ้น” “ผลิตภัณฑ์รุ่น xPico 200 แสดงให้เห็นถึงเป้าหมายระยะสั้นอีกอย่างหนึ่งในการที่เราร่วมมือกับ Lantronix เพื่อตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับโซลูชัน IoT ของอุตสาหกรรม ซึ่งส่งมอบการเชื่อมต่อที่ปราศจากจุดอ่อน รวมถึงความสามารถในการดำเนินการ และการบริหารจัดการ”

คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ในตระกูล xPico 200 ได้แก่

  • การเชื่อมต่อแบบ Wi-Fi ในระดับอุตสาหกรรมที่ใช้งานได้หลากหลายและผสมผสานกันอย่างแท้จริง
    • การเชื่อมต่อแบบ Wi-Fi อีเทอร์เน็ต และ Bluetooth (BT และ BLE) ที่ผสมผสานกันอย่างไร้รอยต่อ ไม่จำเป็นต้องเขียนโปรแกรมไดรเวอร์ที่ซับซ้อน
    • Dual-band 802.11a/b/g/n Wi-Fi พร้อมสมรรถนะการทำงานและความน่าเชื่อถือที่ดีกว่าเดิม ลดการรบกวนให้น้อยที่สุด
    • การออกแบบในระดับอุตสาหกรรม รองรับอายุการใช้งานที่ยาวนานและการทำงานที่วางใจได้ในสภาพแวดล้อมที่ไม่เหมาะสม
    • ระบบ Soft AP + Client ที่ทำงานพร้อมกันของ Lantronix ซึ่งรองรับอุปกรณ์และมีระบบการเข้าถึงข้อมูลโดยไม่รบกวนการทำงานในสนามของเครื่อง
  • การเข้าถึงข้อมูลและการบริหารจัดการที่ปราศจากจุดอ่อน
    • เครือข่ายอัจฉริยะและการบริหารจัดการการเชื่อมต่อแบบอัตโนมัติ
    • ผลิตภัณฑ์ TruPort® Serial และ TruPort® Socket ที่ผ่านการทดสอบในสนามแล้ว ช่วยให้เชื่อมต่อได้ทันทีทั้งบนเครื่องและบนอินเทอร์เน็ตสำหรับโปรโตคอลเครื่องแบบอนุกรมหลายร้อยรายการ
    • เครื่องมือการสื่อสารเครือข่ายแบบในตัว ทำให้พัฒนาการทำงานแบบฝังได้ง่ายขึ้น
    • การผสมผสานล่วงหน้ากับแพลตฟอร์ม MACH10™ ซึ่งเป็น IoT ของ Lantronix รวมถึง MACH10 ซึ่งเป็นตัวจัดการอุปกรณ์ส่วนกลาง
  • บริการรักษาความปลอดภัยอุปกรณ์แบบในตัวที่ครอบคลุม
    • TruPort® Security ระดับองค์กร ช่วยให้แน่ใจได้ว่ามีความปลอดภัยทั้งในขณะที่ข้อมูลมีการเคลื่อนที่และไม่เคลื่อนที่
    • การเชื่อมต่อที่ปลอดภัยกับเครือข่าย Wi-Fi WPA2-Enterprise
    • คุณลักษณะการบูตเครื่องและ FOTA (เฟิร์มแวร์บนอากาศ) ที่ปลอดภัย ซอฟต์แวร์ที่ได้รับอนุญาตเท่านั้นที่สามารถรันบนเกตเวย์ได้

ผลิตภัณฑ์ xPico 240 มีจำหน่ายแล้วผ่านทางเครือข่ายผู้จัดจำหน่ายและผู้ขายที่ได้รับอนุญาตของ Lantronix ทั่วโลก ชุดประเมิน xPico 250 จะเริ่มมีขึ้นภายในเดือนนี้ โดยมีผลิตภัณฑ์วางจำหน่ายในช่วงต้นปีพ.ศ. 2561 หากต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ในตระกูล xPico 200 โปรดเยี่ยมชม www.lantronix.com/xpico-200 หรือติดต่อสำนักงานขายของ Lantronix ในท้องถิ่น

เกี่ยวกับ Lantronix  
Lantronix, Inc. เป็นผู้ให้บริการทั่วโลกสำหรับระบบการเข้าถึงข้อมูลที่ปลอดภัยและโซลูชันการบริหารจัดการสินทรัพย์ประเภท Internet of Things (IoT) พันธกิจของเราคือการเป็นผู้ให้บริการชั้นนำสำหรับโซลูชัน IoT ซึ่งช่วยให้บริษัทต่างๆ มีวิธีที่ง่ายขึ้นอีกมากในการสร้าง ใช้งาน และบริหารจัดการโครงการ IoT ขณะเดียวกันก็มีระบบการเข้าถึงข้อมูลที่ปลอดภัยสำหรับแอพลิเคชันและผู้ใช้งาน

จากประสบการณ์กว่ายี่สิบปีในการสร้างเทคโนโลยีการส่งข้อมูลระหว่างอุปกรณ์ (Machine to Machine หรือ M2M) ที่มีความสมบูรณ์ ทำให้ Lantronix เป็นหนึ่งในผู้สร้างนวัตกรรมที่ช่วยให้ลูกค้าของเราสามารถสร้างแบบจำลองธุรกิจใหม่ได้ และทราบถึงความเป็นไปได้ของ Internet of Things โซลูชันการเชื่อมต่อของเรามีการใช้งานภายในเครื่องหลายล้านเครื่อง เพื่อทำงานในอุตสาหกรรมต่าง ๆ มากมาย ได้แก่ โรงงานอุตสาหกรรม การแพทย์ การรักษาความปลอดภัย การขนส่ง ร้านค้าปลีก การเงิน สิ่งแวดล้อม และหน่วยงานรัฐบาล

สำนักงานใหญ่ของ Lantronix ตั้งอยู่ในเมือง Irvine รัฐ California โปรดเยี่ยมชม www.lantronix.com เพื่อดูข้อมูลเพิ่มเติม
เรียนรู้ข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่บล็อกของ Lantronix โดยเข้าไปที่ www.lantronix.com/blog ซึ่งมีการอภิปรายและข้อมูลอัปเดตในอุตสาหกรรมเดียวกัน โปรดติดตาม Lantronix บน Twitter โดยเข้าไปที่ www.twitter.com/Lantronix ดูคลังวิดีโอของเราบน YouTube ได้ที่ www.youtube.com/user/LantronixInc หรือติดต่อเราทาง LinkedIn ที่ www.linkedin.com/company/lantronix

ผู้ติดต่อด้านสื่อและนักวิเคราะห์ของ Lantronix: 
E.E. Wang
ผู้อำนวยการฝ่ายการตลาดองค์กรและนักลงทุนสัมพันธ์
media@lantronix.com
investors@lantronix.com
949-614-5879

ฝ่ายขายของ Lantronix: 
sales@lantronix.com
อเมริกา +1 (800) 422-7055 (สหรัฐอเมริกาและแคนาดา) หรือ +1 949-453-3990
ยุโรป ตะวันออกกลาง และแอฟริกา +31 (0)76 52 36 744
เอเชียแปซิฟิก + 852 3428-2338
จีน + 86 21-6237-8868
ญี่ปุ่น +81 (0) 50-1354-6201
อินเดีย +91 994-551-2488

© 2017 Lantronix, Inc. สงวนลิขสิทธิ์ Lantronix, TruPort และ xPico เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียน และ MACH10 เป็นเครื่องหมายการค้าของ Lantronix Inc. Wi-Fi เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Wi-Fi Alliance เครื่องหมายเวิร์ดมาร์ค Bluetooth และเครื่องหมาย Bluetooth Smart Ready เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนในกรรมสิทธิ์ของ Bluetooth SIG, Inc. เครื่องหมายการค้าและชื่อทางการค้าอื่นๆ เป็นกรรมสิทธิ์ของเจ้าของเครื่องหมายการค้านั้นๆ

Neuralstem Presents Positive Updated Data from Phase 2 Study of NSI-189 in Major Depressive Disorder at the 56th American College of Neuropsychopharmacology (ACNP) Annual Meeting

40 mg dose showed statistically significant improvement on Cogscreen objective cognitive measures of attention and memory

Two additional self-rated secondary endpoints (CPFQ and QIDS) showed statistically significant improvements in depressive symptoms with procognitive benefits, reinforcing the benefit with SDQ endpoint reported previously

NSI-189 appeared to be safe and well tolerated with no serious adverse events

The Company will be hosting a conference call today, Tuesday, December 5th at 8:30 a.m. ET

GERMANTOWN, Md., Dec. 05, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Neuralstem, Inc. (Nasdaq:CUR), a biopharmaceutical company developing novel treatments for nervous system diseases, today announced that additional safety, efficacy and tolerability data from its exploratory Phase 2 clinical trial examining the efficacy of NSI-189 at 40 mg once daily (QD) and 40 mg twice daily (BID) compared to placebo for the treatment of major depressive disorder (MDD) were presented at the 56th American College of Neuropsychopharmacology (ACNP) Annual Meeting in a poster entitled, “A Phase 2, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of NSI-189 Phosphate, a Neurogenic Compound, Among Out-Patients with Major Depressive Disorder.”  These additional results suggest that NSI-189 has antidepressant effects with cognitive benefits shown on both objective and subjective measures.

“NSI-189 appears to be a broad-acting antidepressant, with effects in both core symptoms of depression and in aspects of cognition where standard antidepressants typically show very modest effects.  These results warrant the continued study of this compound among MDD patients who are inadequately managed by current antidepressant therapies,” said Maurizio Fava, MD, Director of the Division of Clinical Research of the MGH Research Institute and Executive Vice Chair, Department of Psychiatry at Massachusetts General Hospital, and the principal investigator of the trial.

In the Phase 2 trial, 220 subjects were randomized to: NSI-189 40mg daily (n=44), NSI-189 80mg daily (n=44), or placebo (n=132) for 6 weeks (Stage 1). At the end of 6 weeks, placebo-treated subjects who were non-responders (defined as less than 50% reduction in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)) with a MADRS score greater than 15 were re-randomized to 6 weeks treatment with NSI-189 40 mg daily (n=22), NSI-189 80 mg daily (n=22), or placebo (n=22) (Stage 2).  Patients on NSI-189 who completed Stage 1 continued the same dose for another 6 weeks.  The primary outcome measure was the MADRS.  Secondary outcome measures included the 17-item Hamilton Depression Rating (HAMD-17), the Symptoms of Depression Questionnaire (SDQ), the Cognitive and Physical Functioning Scale (CPFQ), the patient-rated version of the Quick Inventory of Depressive Symptomatology Scale (QIDS-SR), and CogScreen and CogState objective cognitive tests. Efficacy results concerning all patients randomized in Stage 1 were pooled (50:50 weighted average) with the Stage 2 results of all re-randomized patients who had been non-responders to placebo in Stage 1.

Using the Sequential Parallel Comparison Design (SPCD) pooled analysis approach, MADRS score reduction from baseline with 40mg or 80mg NSI-189 versus placebo did not reach statistical significance (mean difference -1.8, p=0.22, mean difference -1.4, p=0.34, respectively).  However, the 40 mg dose resulted in a statistically significant reduction in SDQ (mean difference -8.2, p=0.04), and CPFQ scores (mean difference -1.9, p=0.03) versus placebo in the pooled SPCD analyses. There was also a statistically greater reduction in QIDS-SR scores versus placebo for patients treated with 40 mg of NSI-189 in Stage 2 (-2.5, p=0.04), but not Stage 1.  Differences for the 80 mg dose versus placebo on these three self-report measures were not statistically significant.

In addition, the 40mg dose also showed statistical advantages on objective measures of attention and memory as per the Cogscreen test, but not the Cogstate test:  Simple Attention (SATADRTC, p=0.034; Complex Attention (SATACACC, p = 0.048) and Memory (SDCDRACC, p = 0.002; also seen with 80mg dose, p = 0.015).

Both doses were well-tolerated with 0, 0 and 7 subjects discontinuing treatment with 40mg, 80mg and placebo, respectively, due to intolerance in Stage 1, and 1,0 and 1 subjects discontinuing treatment with 40mg, 80mg and placebo, respectively, due to intolerance in Stage 2.  Furthermore, no subjects treated with NSI-189 experienced a serious adverse event during the study.

“We are extremely pleased that the novel, neurogenic, neurotrophic mechanism of action of NSI-189 has shown both antidepressant and pro-cognitive activity in depressed patients, and which appears to result in meaningful benefit as reported both by the patients themselves and by objective computerized measurements. These results further support  those from the previous Phase 1b in subjects with MDD, which demonstrated potential efficacy on both depression and cognition scales. We look forward to meeting with the Food and Drug Administration (FDA) in the first half of 2018 to further define the clinical development and regulatory paths for NSI-189, as well as to submit the results of this study to a peer reviewed publication by the end of this year,” said Rich Daly, Chairman and CEO, Neuralstem.

Conference Call and Webcast
In connection with this announcement, Neuralstem will host a conference call today, Tuesday, December 5, at 8:30 a.m. ET. The call can be accessed by dialing 1 (833) 584-0034 (U.S. and Canada) or 1 (409) 350-3602 (international). The conference ID number is 4382159. To access the live webcast, or the subsequent archived recording, visit the “Events” section of the Neuralstem website at www.neuralstem.com. An archived presentation will be available for 90 days.

About NSI-189

NSI-189, a benzylpiperazine-aminopyridine, is a small molecule in clinical development for MDD and in preclinical development for Angelman syndrome, irradiation-induced cognitive impairment, Type 1 and Type 2 diabetes, and stroke. NSI-189 is a novel compound developed for the treatment of MDD. Data suggest that NSI-189 works by promoting synaptogenesis or neurogenesis in the hippocampus; a different mechanism of action than currently marketed antidepressants.  Based on preclinical studies, NSI-189 has shown to stimulate neurogenesis of human hippocampus-derived neural stem cells in vitro and stimulates neurogenesis in mouse hippocampus in vivo. These studies suggest that NSI-189 may have broad utility as a neuroregenerative drug.  NSI-189 was discovered using the Company’s stem cell-based screening platform. The Company’s portfolio of small molecule compounds, which includes NSI-189, are covered by 10 U.S. exclusively owned issued and pending patents and over 60 exclusively owned foreign issued and pending patents.

About Neuralstem
Neuralstem is a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel treatments for nervous system diseases of high unmet medical need.  NSI-189 is a small molecule in clinical development for major depressive disorder (MDD) and in preclinical development for Angelman syndrome, irradiation-induced cognitive impairment, Type 1 and Type 2 diabetes, and stroke.  NSI-566 is a stem cell therapy being tested for treatment of paralysis in stroke, chronic spinal cord injury (cSCI) and Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS).  Neuralstem’s diversified portfolio of product candidates is based on its proprietary neural stem cell technology.

Cautionary Statement Regarding Forward Looking Information
This news release contains “forward-looking statements” made pursuant to the “safe harbor” provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Such forward-looking statements relate to future, not past, events and may often be identified by words such as “expect,” “anticipate,” “intend,” “plan,” “believe,” “seek” or “will.” Forward-looking statements by their nature address matters that are, to different degrees, uncertain. Specific risks and uncertainties that could cause our actual results to differ materially from those expressed in our forward-looking statements include risks inherent in the development and commercialization of potential products, uncertainty of clinical trial results or regulatory approvals or clearances, need for future capital, dependence upon collaborators and maintenance of our intellectual property rights. Actual results may differ materially from the results anticipated in these forward-looking statements. Additional information on potential factors that could affect our results and other risks and uncertainties are detailed from time to time in Neuralstem’s periodic reports, including the Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2016, and Form 10-Q for the three and nine months ended September 30, 2017, filed with the Securities and Exchange Commission (SEC), and in other reports filed with the SEC. We do not assume any obligation to update any forward-looking statements.

Contact:

Kimberly Minarovich
Argot Partners (Investor Relations)
212-600-1902
kimberly@argotpartners.com

Cloudstreet to Unveil “The Network Sliced Mall”, Connecting Retail Brands with Shoppers On-the-Go and a Flawless Mobile Quality of Experience at the TM Forum Live! Asia

Working with Catalyst Project sponsors, Orange and NTT in conjunction with innovators Cerillion, Nokia and Sigma, Cloudstreet will demonstrate its Network Slicing platform as part of an end-to-end solution for delivering sponsored mobile data and the connected mall of the future

Helsinki, Finland, Singapore, Dec. 04, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Cloudstreet, the Network Slicing Company, a Nokia incubated spin-off, and a clutch of partner innovators including Orange, NTT, Nokia, Sigma and Cerillion, are pleased to unveil a telecom technology first – delivering sponsored data and seamless mobile Quality-of-Experience (QoE) for shoppers on-the-go. To be showcased at TM Forum Live! Asia as a part of the Catalyst Project’s “Interconnecting Business with Sponsored Data”, the solution creates a true end-to-end (E2E) solution, allowing large retail locations to close the loop between shoppers, brands and a flawless mobile user experience. Allowing multiple carrier networks to be “sliced”, and served to buyers following a B2B2X model, malls can, for the first time, connect shoppers with the brands they love via sponsored mobile data and a comprehensive, carrier-aware billing platform.

Launched at this year’s TM Forum Asia! In Singapore December 5th–7th, the Proof-of-Concept (PoC) provides a business model blueprint for a novel approach to supporting the mobile customer experience, powered by a network and “Application-Aware” exchange that allows all parties in the value chain to play.

“Malls are a great test case for this initiative,” said Mika Skarp, CTO & Founder of Cloudstreet. “They generally have excellent cellular coverage that is designed to serve a large number of visitors. And because cellular basestations have a robust fiber backhaul, connection speeds are significantly faster and come at a much-reduced cost compared to a typical backhaul used in mall WiFi networks. Built around the concept of B2B2X enabled by Vertical Network Slicing, this becomes a perfect use case for high-value, sponsored data services precisely at the point of sale. Most importantly, however, the service would be like no WiFi user experience we’ve seen, requiring zero user intervention and dramatically improved performance. As such we’re looking at a true win-win-win scenario.”

Developed in concert with the Catalyst Project and its partners as an exchange, the solution provides a single interface for all mall applications to request mall-based slices. Allowing users to be connected to the cellular network of their choice, the “sliced mall” network concept provides the ability of physical retail space owners to buy and sell capacity on a 4G LTE network in a similar way to WiFi network connectivity, but at a much lower cost. From an economic perspective, buying capacity from a single source involving multiple carriers makes it much easier for the mall to deploy and manage a service that is just as free as WiFi, but with a vastly better user experience.

Mobile carriers, mall owners and retail brands are invited to meet Cloudstreet and other participating innovators at the TM Forum Live!, Asia December 5th-7th In Singapore.

Attachments:

A photo accompanying this announcement is available at http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/a32c7a7f-716a-4c6b-96bd-2c3008c4a5e9

Brendan Tully Walsh
Cloudstreet
brendan.walsh@cloustreet.co

Tomas Granö
Cloudstreet
+358 50 542 1919
tomas.grano@cloudstreet.co

US Supreme Court allows President Trump’s travel ban

The US Supreme Court has ruled that President Donald Trump’s travel ban on six mainly Muslim countries can go into full effect, pending legal challenges.

The decision is a boost for President Trump’s policy against travelers from Chad, Iran, Libya, Somalia, Syria and Yemen. Seven of the nine justices lifted injunctions imposed by lower courts in Virginia and California against the policy while two preferred the president’s order to remain blocked.

The White House said in a statement they are not surprised by the Supreme Court decision permitting immediate enforcement of the president’s proclamation limiting travel from countries presenting heightened risks of terrorism. They said that the proclamation is lawful and essential to protecting their homeland and that they look forward to presenting a fuller defense of the policy.

Source: VOV5